La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingles) de Estados Unidos aprobó el primer relleno dérmico para tratar cicatrices causadas por el acné, la enfermedad de la piel más común en los Estados Unidos, que afecta a entre 40 y 50 millones de personas.
El nuevo fármaco, con el nombre comercial de Bellafill, fue desarrollado por Suneva Medical Inc., una compañía privada de dispositivos médicos estéticos y demostró ser seguro y eficaz para el tratamiento de las cicatrices del acné de moderadas a severas en pacientes mayores de 21 años.
"Estos tipos de cicatrices de acné afecta a millones de personas y pueden tener un impacto profundamente negativo en su autoestima y confianza en sí mismo", destacó Nicholas L. Teti, Jr., presidente y consejero delegado de la compañía estética en un comunicado de prensa.
"Los resultados del riguroso estudio clínico prueban que Bellafill reduce la apariencia de las cicatrices del acné, proporcionando una solución a esta condición generalizada de la piel que previamente tenía opciones limitadas de tratamiento. Bellafill puede tener un efecto transformador sobre la apariencia del paciente y, a su vez, una mejora en la calidad de vida", añadió.
Para ayudar a tratar las cicatrices de acné, el relleno dérmico añade volumen a la piel, levanta y suaviza las marcas al nivel de la piel circundante y favorece la producción de colágeno.
Su aplicación requiere de una prueba para identificar a los pacientes que pueden tener alergia a la lidocaína o al colágeno bovino.
La aprobación de la FDA se basó en los resultados de un estudio doble ciego aleatorizado, controlado con placebo, en el que un grupo de voluntarios fue tratado con el relleno dérmico en 10 centros clínicos de Estados Unidos durante 12 meses. Los resultados mostraron que el tratamiento era seguro y eficaz en comparación con una inyección de solución salina del grupo control.
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¿Qué es el acné?
De acuerdo con el Instituto Nacional de Artritis y Enfermedades Musculoesqueléticas y de la Piel (NIAMS, por sus siglas en inglés), el acné es una enfermedad que afecta las glándulas sebáceas. Los pequeños hoyos en la piel se llaman poros y se conectan a las glándulas sebáceas por debajo de la piel. Estas glándulas producen una sustancia grasosa llamada sebo. Los poros se conectan a estas glándulas a través de un canal que se llama foliculo y, dentro de los foliculos, el sebo transporta las células de piel muerta a la superficie de la piel. Cuando se tapa un folículo, se crea un grano o espinilla.
El acné es la enfermedad de la piel más común. Personas de todas las razas y de todas las edades pueden tenerlo. Sin embargo, el acné es más común en los adolescentes y en los jóvenes. Se calcula que un 80% de todas las personas entre las edades de 11 y 30 años tienen brotes en algún momento. La mayoría de los granos o espinillas se encuentran en la cara, el cuello, la espalda, el pecho y en los hombros.
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