La FDA acaba de aprobar una vacuna producida a partir del cultivo de células y no de virus inyectados en huevos de gallina como se hace desde los años 40. Esto, aseguran, acelerará el proceso de producción de vacunas de una manera impresionante y redundará en enormes ganancias para la industria.
Puntos Clave
La nueva vacuna contra la influenza estacional producida en cultivo celular ya fue aprobada por la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos, (FDA) para las personas mayores de 18 años.
Se trata de Flucelvax, un producto de laboratorios Novartis, y es la primera vacuna aprobada contra la gripe que se fabricará con esta nueva modalidad, según la FDA.
En un ensayo clínico controlado con placebo llevado a cabo durante la temporada de gripe 2007-2008 en EEUU., Finlandia y Polonia, la vacuna mostró una eficacia del 83,8% en la prevención de la infección (similar al de una vacuna convencional contra la gripe) entre adultos de 18 a 49 años de edad. Otro estudio en personas mayores de 65 años, también demostró una eficacia comparable con las vacunas convencionales.
Los eventos adversos con Flucelvax fueron similares en tipo y frecuencia a los de las vacunas tradicionales contra la gripe, fabricadas a base de huevos.
La aprobación del producto es especialmente importante porque representa la culminación de los esfuerzos del gobierno estadounidense por alentar la producción de vacunas contra la gripe a partir del cultivo de células derivadas, como parte de la preparación para hacer frente a una pandemia posible en el futuro, declaró la FDA. Y agregó que ya hay otros tipos de vacunas que se fabrican en base al método de cultivo celular.
La nueva vacuna, que aún no se sabe cuándo estará disponible, se producirá en una nueva planta en Holly Springs, en Carolina del Norte y es parte de una asociación del gobierno con Novartis, donde se han invertido alrededor de $ 1 mil millones para la producción a gran escala de la vacuna.
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La vacuna tradicional para prevenir la gripe se elabora a base de huevos, a través de un lento y complicado método, que se emplea desde los años cuarenta.
¿Cómo funciona la técnica? Se inyecta el virus de la gripe en huevos de gallina fertilizados que después se incuban en las mejores condiciones higiénicas. Dentro del huevo, el virus se multiplica y luego de pasado un tiempo, es destruido para poder extraer y purificar el virus. La vacuna es segura, aunque existe un ligero riesgo en las personas alérgicas al huevo.
En su momento, fue un logro científico impresionante, pero ya se necesitaba un cambio de método. Actualmente, se necesitan entre uno y dos huevos para obtener una dosis de vacuna de una sola cepa de gripe. Y las vacunas suelen contener dos o tres cepas de gripe.
Esto implica decenas y hasta centenares de millones de huevos fertilizados, obtenidos en un ambiente libre de enfermedades y cuidadosamente incubados en las mejores condiciones, con un costo enorme y mucha inversión de tiempo para obtener el resultado final.
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