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El laboratorio francés Sanofi y su socio estadounidense Regeneron han desarrollado una droga que sería capaz de derrotar definitivamente al LDL o colesterol “malo”. Según informaron las compañías, nueve ensayos clínicos arrojaron resultados mucho más prometedores que con el uso de placebos.

Los resultados de las pruebas fueron presentadas a fines de marzo en la 63ª reunión anual del Colegio Americano de Cardiología celebrada en Washington D.C. Según explicó el doctor Jay Edelberg, jefe del proyecto de desarrollo de la droga, los datos surgen tras un tratamiento de 6 meses en individuos con moderado y alto riesgo cardiovascular que no consumían estatinas, a los que se les suministró dosis de 150 mg de alirocumab cada cuatro semanas.

La nueva droga alirocumab es inyectable y forma parte de una nueva generación de medicamentos llamados “inhibidores PCSK9”. Después de 24 semanas, las pruebas de la fase III ODYSSEY mostraron una reduccion de la concentración de colesterol LDL, donde los resultados fueron consistentes con resultados anteriores, según informaron ambas compañías en un comunicado.

Los ensayos involucraron a pacientes cuyo colesterol LDL no podía ser suficientemente controlado con los tratamientos tradicionales como las estatinas, ya fuera por tener intolerancia a ellas o por presentar altos riesgos cardivasculares. El doctor George Yancopoulos, presidente de Regeneron explica que si bien hay muchas terapias para bajar los lípidos, “hay millones de personas en el mundo que no pueden controlar sus niveles de colesterol LDL”.

Los inhibidores PCSK9 bloquean una proteína que impide que el cuerpo elimine el colesterol LDL de la corriente sanguínea. Así, ofrecen una nueva manera de luchar contra la formación de grasa que llegue a bloquear las arterias y aumente el riesgo de sufrir un ataque cardíaco.

Durante los ensayos se realizaron 14 pruebas en más de 23,500 pacientes con hipercolesterolemia de 2,000 centros de investigación de América del Norte, América del Sur, Europa, Australia, el sur de África y Asia. De todos modos, la droga aún está bajo revisión clínica y su seguridad y eficacia no ha sido evaluada por autoridades regulatorias.

En estudios previos se había utilizado una combinación de estatinas con alirocumab de Sanofi-Regeneron o con su similar, el inhibidor PCSK9 desarrollado por la empresa estadounidense de biotecnología Amgen, y en ambos casos se redujo el colesterol un 70 % más que cuando se utilizaron únicamente estatinas. 

Si bien la nueva droga fue bien tolerada por los pacientes, hubo algunos casos adversos de nasofaringitas, infecciones del tracto respiratorio superior o reacciones en la zona donde se aplicó la inyección.

Aún cuando faltan hacer más estudios, se puede adelantar que tras 18 meses de tratamiento, los pacientes que reciben alirocumab son menos propensos a sufrir eventos cardiovasculares como muerte u hospitalización por fallas cardíacas, infarto de miocardio, stroke y angina de pecho, en comparación que los que fueron tratados con una sustancia placebo. 

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